Ascensia Diabetes Care mengumumkan peluncuran komersial dan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk sistem pemantauan glukosa darah barunya Contour Next Link 2.4 untuk manajemen pengobatan diabetes.
“Kami senang bahwa sistem MiniMed 630G dengan Contour Next Link 2.4 meter sekarang akan tersedia untuk penderita diabetes di Amerika Serikat,” Robert Schumm, presiden perusahaan di AS, mengatakan dalam siaran pers. “Keakuratan sistem pemantauan glukosa darah kami dikombinasikan dengan teknologi inovatif baru dari sistem MiniMed 630G akan benar-benar membantu penderita diabetes mengelola kondisi mereka.”
Temuan dari studi laboratorium menunjukkan bahwa 99% dari hasil yang diperoleh dengan produk baru berada dalam rata-rata 10 mg/dL atau 10% dari hasil referensi YSI (instrumen pegas kuning) untuk sampel dengan konsentrasi glukosa lebih rendah dari 100 mg/dL dan sama atau lebih tinggi dari 100 mg/dL, masing-masing.
Hasilnya sebelumnya dipresentasikan pada Konferensi Internasional ke-7 tentang Teknologi & Perawatan Lanjutan untuk Diabetes pada tahun 2014 dan diterbitkan kemudian dalam sebuah artikel berjudul “Evaluasi akurasi dan kinerja pengguna dari sistem pemantauan glukosa darah Contour Next Link 2.4.”
Produk ini merupakan bagian dari sistem Medtronic MiniMed 630G, pompa insulin terintegrasi dengan pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM) yang dikembangkan dengan teknologi SmartGuard perusahaan. Produk baru ini mengirimkan data secara nirkabel tentang kadar glukosa darah untuk kalibrasi CGM dan dosis insulin. Proses menghilangkan kesalahan entri manual yang sering mengakibatkan perhitungan bolus (dosis) yang salah. Perangkat ini juga memberi pasien cara terpisah untuk memberikan bolus insulin dari jarak jauh dari meteran ke pompa yang menambah kemudahan produk.
MiniMed 630G juga memicu alarm untuk memperingatkan pengguna saat sensor mendeteksi kadar gula darah rendah. Perangkat menunda pengiriman insulin jika pengguna segera tidak merespons alarm tersebut.
“Akurasi pengukur sangat penting bagi pengguna pompa insulin sehubungan dengan kalibrasi CGM dan perhitungan bolus insulin. Peluncuran Contour Next Link 2.4 meter sebagai bagian dari sistem MiniMed 630G berarti penderita diabetes di AS sekarang memiliki akses ke pemantauan glukosa darah yang sangat akurat, dengan kemajuan terbaru dalam pompa insulin yang terintegrasi penuh” Schumm menyimpulkan.
Cetak halaman ini
